药品稳定性试验箱
一.适用(yòng)范围:
供制药企业、科(kē)研、检测单位对药品及新(xīn)药的加速试验,長(cháng)期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位必备设备。试验目的為(wèi)药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科(kē)學(xué)依据,同时通过试验建立药品的有(yǒu)限期。
二.产品特点:
1、采用(yòng)不锈钢工作室,四角圆弧形结构,便于清洁。
2、二套独立原装进口压缩机组自动切换,确保设备長(cháng)时间连续可(kě)靠运行。
3、可(kě)程式温湿度控制器,具有(yǒu)设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能(néng),控制精确可(kě)靠。
4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成,工作室内气流分(fēn)布均匀。
5、箱體(tǐ)左侧有(yǒu)一直径25mm测试孔,可(kě)供外接测试信号線(xiàn)使用(yòng)。
6、自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可(kě)靠,确保湿度发生快,精度高,波动小(xiǎo)。
7、内置不锈钢水箱加满水可(kě)连续运行3天。
8、超温报警系统,声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
9、不锈钢备用(yòng)水箱,一次加满水可(kě)连续运行12天。(选配)
10、可(kě)选配紫外線(xiàn)杀菌灯,可(kě)定期对箱體(tǐ)内部进行消毒,从而有(yǒu)效防止药品试验期间的污染。(选配)
11、可(kě)选配LED光照器,可(kě)进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。(选配)
12、嵌入式打印机,可(kě)将不同时间的温度打印下来,方便查询温度控制情况。(选配)
13、可(kě)程式温湿度触摸屏控制器(选配)
优点:
1)采用(yòng)彩屏幕触摸式界面,操作简捷,程式编辑容易。
2)控制器操作界面设中英文(wén)可(kě)供选择,即时运转曲線(xiàn)图可(kě)由屏幕显示。
3)多(duō)段编程功能(néng),菜单式操作界面,简化试验过程。
4)资料及试验条件输入后,控制器具有(yǒu)屏幕锁定功能(néng),避免因人為(wèi)触摸而停机。
5)具有(yǒu)P.I.D自动演算功能(néng),可(kě)将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更為(wèi)精确可(kě)靠。
6)具有(yǒu)RS-232或RS-485通讯接口,可(kě)将数据上传電(diàn)脑,方便在電(diàn)脑上设计程式,监视试验过程。
14、可(kě)加装短信监控报警系统。当使用(yòng)人员若不在现场,设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间送到指定接收人员的
15、手机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失。 (选配)
16、提供3Q验证和校准服務(wù)。(需订購(gòu)服務(wù))
17、可(kě)以為(wèi)客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能(néng)确认)等一系列服務(wù),保证干燥箱的性能(néng)和指标要求。需要请联系制造商(shāng)。
技术参数执行与满足标准:
1、2010版《中國(guó)药典》药物(wù)稳定性试验指导原则。
2、GB/T10586-2006有(yǒu)关条款制造。
3、"药物(wù)生产验证指南"2003版
4、YWS型药品稳定性试验箱使用(yòng)说明书。
★ 稳定性试验条件:
★ 長(cháng)期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★ 加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4000±500Lux
※ 以上相关数据仅供参考。
温湿度控制范围图:
三.技术参数(Specifications):
型号 | YWS-080 | YWS-150 | YWS-150S | YWS-250 | YWS-250S | YWS-500 | YWS-500S |
電(diàn)源電(diàn)压 | AC220V 50HZ | ||||||
控温范围 | 15-65℃ | ||||||
温度分(fēn)辨率 | 0.1℃ | ||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
控湿范围 | 50~90%RH | ||||||
湿度波动度 | ±5 %RH | ||||||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立进口压缩机组自动切换 | ||||||
控制器 | 可(kě)程式液晶控制器/带(S)為(wèi):可(kě)程式触摸屏控制器 | ||||||
传感器 | 温度PT100 湿度電(diàn)容式 /带(S)為(wèi):一體(tǐ)式 | ||||||
输入功率 | 1700W | 1900W | 2600W | 3900W | |||
容积 | 80L | 150L | 250L | 500L | |||
工作室尺寸(mm) | 400x400x500 | 500x450x650 | 600x550x750 | 700x800x890 | |||
外形尺寸(mm) | 830x940x1460 | 930x820x1560 | 1030x920x1660 | 1130x1160x1780 | |||
载物(wù)托架(标配) | 2块 | 3块 | |||||
※ 性能(néng)参数测试在空载条件下為(wèi):环境温度20℃,环境湿度50%RH。
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